欧洲时间2023年12月5日，欧盟委员会通过REGULATION (EU) 2023/2713法规，首次指定了多家体外诊断医疗器械参考实验室(EURL)。该实施法案包括过渡性安排，允许EURL形成一个网络并协调其工作方法，并允许制造商和公告机构调整其流程以包括EURL测试。EURL预计将于2024年10月1日开始其器械符合性评估任务。该法案旨在减少对正在进行的合格评定过程中的干扰。已经根据欧盟法规（EU）2017/746获得CE标志的IVD产品，将在过渡期结束后开始进行批次测试。一、定性或定量检测肝炎或逆转录病毒感染标志物的IVD1. EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut，兰根， 德国2. Instituto de Salud Carlos III，马德里， 西班牙二、定性或定量检测疱疹病毒感染标志物的IVD1. 由Servicio Madrile?o de Salud (SERMAS), Paseo de la Castellana 280, 28046, Madrid, Spain管理的联合体，成员包括：? Hospital General Universitario Gregorio Mara?ón, C/Doctor Esquerdo n°46, 28007, Madrid, Spain,? Hospital Universitario la Paz, Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid, Spain, and? Hospital Universitario Ramón y Cajal, Carretera de Colmenar Viejo Km 9,100, 28034, Madrid, Spain;2. Instituto de Salud Carlos III, Carretera de Majadahonda – Pozuelo, Km. 2,200, 28220, Majadahonda, Madrid, Spain;3. Consulting Químico Sanitario SLU, Calle Marie Curie 7, 28521, Rivas-Vaciamadrid, Madrid, Spain.三、定性或定量检测细菌病原体感染标志物的IVD1. 由Servicio Madrile?o de Salud (SERMAS), Paseo de la Castellana 280, 28046, Madrid, Spain管理的联合体成员包括：四、定性或定量检测呼吸道病毒感染标志物的IVD1. EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut，兰根， 德国2. RISE Research Institutes of Sweden AB，布罗斯，瑞典
